全國藥品電子監管出現重大變動。

　　2月20日晚間，國家食品藥品監督管理局(CFDA，下稱“國家食藥監總局”)發布公告，明確暫停執行2015年1號公告藥品電子監管有關規定，并發布《食品藥品監管總局公開征求對藥品經營質量管理規范修訂的意見》，公開向社會征求意見。

　　2月21日晚間，藥品電子監管碼運營方阿里健康(00241.HK)發布公告，否認了國家食藥監總局撤回其藥品電子監管網運維權，但承認目前運維方案正在與食藥監總局商議調整，并正在討論藥品電子監管網的移交事項。

　　消息一出，市場震動——在歷經了近20天的訴訟風波后，國家食藥監總局終于松動了備受爭議的藥品電子監管碼，廢止還是部分退出，引發熱議。

　　廢止電子監管碼

　　“(2月)19號下午，國家食藥監總局內部開了一個關于(藥品電子)監管碼的討論會，最后形成的兩個思路就是，修改GSP(《藥品經營質量管理規范》)，刪除電子監管碼的部分;或者掛網征求意見，只有生產企業執行，零售企業不再執行監管碼制度。”一位接近國家食藥監總局的人士向《第一財經日報》透露。

　　此時，距離民營藥店湖南養天和大藥房企業集團有限公司(下稱“養天和”)狀告國家食藥監總局強行推行藥品電子監管碼剛過去28天。

　　1月25日，養天和向北京市第一中級人民法院遞交訴狀，起訴國家食藥監總局強制推行藥品電子監管碼屬于行政違法，應立即停止。

　　隨后事件迅速發酵，關于國家食藥監總局強制推行這一政策的背后深層動因，以及目前獨家運營藥品電子監管碼的阿里健康都開始受到關注與質疑。

　　然而，2月5日，在法定立案期限的最后一天，北京市第一中級人民法院告知裁定“不予受理”養天和狀告國家食藥監總局一案。

　　“我們還會上訴，請求裁撤北京市第一中級人民法院不予立案的行政裁定書，并申請裁定立案，因為這不僅是訴訟，也是藥品行業的一場維權斗爭。”2月19日下午，養天和起訴國家食藥監總局代理人、北京澤博律師事務所周澤律師告訴《第一財經日報》。

　　當日下午，湖南老百姓(48.930, 0.00, 0.00%)、云南鴻翔一心堂(44.79, 0.00, 0.00%)和益豐大藥房等連鎖藥店與法律界多位學者律師召開研討會，商討藥品電子監管碼立案被駁回后下一步的“走向”。

　　“這看似是一個簡單的起訴案件，事實上是整個零售連鎖藥店行業對事件不滿的發泄，也是行業重點關注的一個大事件。”中國醫藥(12.720, 0.00, 0.00%)商業協會連鎖藥店分會會長、湖南老百姓大藥房董事長謝子龍表示。

　　在謝子龍看來，電子監管碼屬于重復建設，無端增加企業和消費者成本——“如果說藥品溯源，原有的藥品批號管理就完全能實現;而相比起藥品批號的作用，電子監管碼并沒有更多新功能，為什么勞民傷財要做這樣的事情?”他告訴記者。

　　云南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司總裁趙飚進一步指出，“一個企業產品的銷售和推廣可以立法到藥品經營體系的法律文件，而國家食藥監總局為了推廣一個非常不成熟的產品，強制要求企業必須付費安裝，這是非常嚴重的問題。”

　　謝子龍曾表示，“以千家門店的零售連鎖藥店為例，藥品電子監管碼需要軟硬件改造投資超過3000萬元，而增加的人工費用更是超過5000萬元/年。”

　　“因為現在反對聲音最大的是連鎖藥店行業，所以(國家食藥監總)局里開始也考慮過只在生產企業中實行電子監管碼，零售行業退出這個政策;但即便這樣，這個歷史遺留問題仍然會有很多的爭議，所以最后基本確定的方案是，先暫停，然后廢止藥品電子監管碼。”前述接近國家食藥監總局的人士告訴《第一財經日報》。

　　阿里健康退出

　　但廢止藥品電子監管碼，并不是簡單的事。

　　阿里健康深陷輿論漩渦——此前，市場多認為，養天和及其連鎖藥店行業既反對現行監管碼制度，更反對阿里健康數據運營方的身份。

　　2005年，國家食藥監總局開始推行“藥品電子身份證”監管制度，并要求列入重點藥品的生產、經營企業于2008年10月31日前完成賦碼入網，未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售，這一制度的具體操作方，是當時的香港上市公司、中信集團旗下中信21世紀。

　　2014年1月，阿里巴巴聯手云鋒基金，對中信21世紀進行總額1.7億美元(約合人民幣10.37億元)的戰略投資，收購后者54.3%的股份，阿里巴巴集團持股38.1%，云鋒基金持股16.2%，隨后更名阿里健康。

　　“市場普遍的一個觀點是，阿里就是沖著電子監管碼去的，對這一業務，他們有一個雄心勃勃的盈利計劃，當時提出的是400億元的盈利，這就意味著全國所有的產品企業都要加電子監管碼，每一個企業都要交600塊錢，而且這個編碼將來還會進一步擴大到所有品類的產品上。”2月21日，有長期觀察這一事件的業內人士向《第一財經日報》表示。

　　根據2015年7月阿里健康發布的全年業績，報告期內，收入3718萬港元，同比增幅35.3%。

　　阿里健康發布的2015年中期財報顯示，集團主要業務中國藥品電子監管網收入同比增長14.61%至2137.1萬港元，盈利能力提升主要由于運營中國藥品電子監管網的收入增加。

　　近年來，阿里健康不斷布局醫藥健康產業，其作為藥品電子監管碼運營者的身份引發爭議。

　　此前，本報在采訪中就發現，包括生產企業在內，也對阿里的身份提出質疑——“那些大公司的數據，并不想讓它們的同行看到，這也很正常。”。

　　“輿論壓力下，加上本身這項制度不成熟，阿里健康交回藥品電子監管網運營權是基本確定的事，藥品電子監管碼制度也會正式廢止，但現在的問題是，如果交給國家食藥監總局信息管理中心來運營，需要的費用從哪里出?這一直是局里比較頭疼的問題。”前述接近國家食藥監總局的人士告訴本報。

　　（第一財經日報 王蔚佳）